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Navilyst Medical, Inc.

美国 · Marlborough

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

35510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 35 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

许可证（含历史）共 21 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

15有效器械许可证

II 类 8III 类 7

许可证（含历史）共 46 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 6CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

III 类 4

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 35，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

加拿大确认 15，剔除 0

本页并入的厂商名：ANGIODYNAMICS, INC. ALSO D.B.A. AS NAVILYST MEDICAL , INC. · NAVILYST MEDICAL, INC. · NAVILYST MEDICAL, INC · ANGIODYNAMICS, INC. ALSO DBA NAVILYST MEDICAL, INC. · ANGIODYNAMICS, INC. ALSO DBA NAVILYST MEDICAL, INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ANGIODYNAMICS, INC. ALSO D.B.A. AS NAVILYST MEDICAL , INC.、ANGIODYNAMICS, INC. ALSO DBA NAVILYST MEDICAL, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Marlborough

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K163452	PICC Maximal Barrier Nursing Kit	2017-02-03
US	K161866	BioFlo Midline Catheter	2016-09-08
US	K151239	NMI DUAL PORT II	2016-06-06
BR	80208360024	MANIFOLDS NAMIC	II 类
BR	80208360025	MANIFOLD ANGIOGRÁFICO NAMIC	II 类
BR	80208360027	VAXCEL MINI STICK	II 类
CA	77840	NANOKNIFE BIPOLAR ELECTRODE PROBE	II 类
CA	18482	ELECTROSURGICAL RF GENERATOR	III 类
CA	67611	INTELLIFLOW INFUSION PUMP SYSTEM	II 类

Navilyst Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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