首页›美国›Natec Medical , Ltd.

Natec Medical , Ltd.

美国 · Reduit

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 26 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

IV 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 26，510(k) 12，PMA 0

巴西确认 4，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：NATEC MEDICAL LTD · NATEC MEDICAL LTD (Maurister) · NATEC MEDICAL LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Reduit

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22011

12012

52015

12021

12022

12024

12025

FDA 已列名器械品种

Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 1Catheter, Continuous Flush 1Catheter, Percutaneous 1Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251915	Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter	2025-12-18
US	K241040	Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter	2024-12-18
US	K220410	Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter	2022-06-29
BR	80984199024	Cateter Balão PTA HP Amethyst	II 类
BR	80984199025	Cateter balão PTA OTW N/C Ebony HP	II 类
BR	81504799255	NYLOTRACK PTA-BALOON CATHETER	II 类
CA	90631	EBONY PTA-RX BALLOON CATHETERS	IV 类
CA	90632	EBONY PTA-OTW BALLOON CATHETERS	IV 类
CA	90914	PTCA-RX BALLOON CATHETERS	IV 类

Natec Medical , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业