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南通医疗器械有限公司

NANTONG MEDICAL
中国 · 南通 · www.chinajianghai.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030315统一社会信用代码 91320612138726154J

在中国持有 39 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥234 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
39中国注册证
I 类 19II 类 12
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥234UDI-DI 器械记录
I 类 209IVD A 25
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
58已列名器械品种
I 类 53II 类 5III 类 0
另有注册记录 66 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 7
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
19ARTG 有效注册
I 类 17IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
11注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
3 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,705,剔除 66,确认 234。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 66,510(k) 3,PMA 0,剔除 23
中国注册证 39 张(三类 0 / 二类 12 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
英国确认 7,剔除 7
巴西确认 5,剔除 7
沙特确认 2,剔除 3
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:NANTONG CITY YOJO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · NANTONG KANGJINCHEN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · NANTONG JIANAN MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD · Tops Medical Articles Industries Nantong Inc · NANTONG STRIP MEDICAL SUPLY CO. LTD. · NANTONG JIANAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030315
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
Partners for Endoscopy Limited
统一社会信用代码
91320612138726154J
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
64
年营业额
5000万-1亿
官网
www.chinajianghai.com
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1979-11-26
注册资本
5818万人民币
实缴资本
1018万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
南通市通州区石港镇工业园南区68号
登记机关
南通市通州区市场监督管理局
核准日期
2026-03-24
曾用名
南通医疗器械有限公司(原名 / 南通医疗器械厂 / 地方国营南通县医疗器械修配厂 / 地方国营南通医疗器械厂 / 南通医疗器械厂)
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
生产三类6830医用X射线设备;二类6826物理治疗及康复设备;6831医用X射线附属设备及部件;二类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具,销售自产产品并提供相关的售后服务。消毒器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:金属制品销售;金属制品研发;金属结构制造;电子产品销售;电子专用设备制造;家具制造;家具销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;家具安装和维修服务;家具零配件生产;家具零配件销售;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K173043
22021 · K212264

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 58 个
Cap, Surgical 1Pad, Eye 1Cushion, Flotation 1Forceps 1Mouthpiece, Breathing 1Scissors, Medical, Disposable 1Orthosis, Lumbar 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262030828一次性使用硬导丝II 类 · 2026-06-15
CN苏械注准20182061034电动摄影平床II 类
CN苏械注准20172150241电动手术台II 类
CN苏械注准20162150855眼科手术台II 类
EU16958888002405I 类
EU06958888002422I 类
EU06958888004006I 类
EU06980367930001I 类
UK62145Disposable Air Water and suction valveI 类
UK64367Disposable Tray LinerI 类
UK47606Nasal stripsI 类
USK212264Surgical Face mask2021-11-13
USK203426Surgical Face Mask (non-sterile)2021-02-18
USK173043Holycon Synthetic Absorbable Sutures2017-12-14
BR10369469024Lenço para Assepsia em Procedimentos MédicosI 类
BR10369460033ALCOHOL PRE PADI 类
BR82799190002Máscara cirúrgica tripla descartávelI 类
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