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南通健安医用敷料有限公司

NANTONG JIANAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD
中国 · 南通 · www.jiananmed.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039163统一社会信用代码 9132069177544634X9

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
113UDI-DI 器械记录
I 类 112IIa 类 1
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 7II 类 1III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 113,剔除 0,确认 113
美国注册记录 8,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:NANTONG JIANAN MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD · NANTONG JIANAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD · NANTONG JIANAN MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000039163
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
9132069177544634X9
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
4
年营业额
3000-5000万
官网
www.jiananmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-06-22
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
南通市开发区新东路9号电子工业园7幢二层厂房
登记机关
南通市经济技术开发区行政审批局
核准日期
2025-05-19
资质与认定
小微企业
经营范围
纱布绷带、医用敷料、无纺布制品销售;针织品、棉及化纤制品、化工设备、机械产品、金属材料、装潢材料(油漆除外)、五金交电、日用百货、土特产品、饲料及添加剂、纸及制品、通信器材(不含国家专项规定品种)的销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 许可项目:第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:医护人员防护用品零售;劳动保护用品生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医用口罩零售;日用口罩(非医用)销售;日用口罩(非医用)生产;医用口罩批发;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;劳动保护用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Cap, Surgical 1Sling, Arm 1Cotton, Roll 1Non-Surgical Gown 1Mask, Scavenging 1Tape And Bandage, Adhesive 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Mask, Surgical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏通械备20260011棉卷I 类
CN苏通械备20260002脱脂纱布绷带I 类
EU06972907842103I 类
EU06972907842097I 类
EU06972907842080I 类
EU06972907841939I 类
BR82799190002Máscara cirúrgica tripla descartávelI 类
BR82799190001AVENTAL MANGA LONGA DESCARTÁVEL BETAMEDI 类
SAME0000001511SFDAA00003gauze sponges
SAME0000001511SFDAA00004Gauze roll

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