首页中国南通华利康医疗器械有限公司

南通华利康医疗器械有限公司

NANTONG HOLYCON MEDICAL DEVICES CO., LTD
中国 · 南通 · www.holycon.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320691733775348B

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
II 类 4III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 7 张(三类 3 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91320691733775348B
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
148
年营业额
5000万-1亿
官网
www.holycon.com
产品类目
手术室及急救高值耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-12-19
注册资本
2200万人民币
实缴资本
2200万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
江苏省南通经济技术开发区中央路66号
登记机关
南通经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-10-11
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
生产三类6865医用缝合材料及粘合剂、6846植入材料及人工器官;销售自产产品。(涉及前置许可的凭许可证经营);医用口罩生产;日用口罩(非医用)生产;医用口罩零售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;劳动保护用品销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K173043

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20203130157部分可吸收疝修补网III 类
CN国械注准20193021967可吸收性外科缝线III 类
CN国械注准20143132079医用聚丙烯修补网(塞)III 类
CN苏械注准20242141637一次性使用医用口罩II 类
USK173043Holycon Synthetic Absorbable Sutures2017-12-14

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →