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南通市优玖医疗用品有限公司

Nantong City YOJO Medical Products Co.,Ltd
中国 · 南通 · www.cnyojo.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030315统一社会信用代码 913206840518565977

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
35UDI-DI 器械记录
I 类 35
US美国FDA openFDA
14已列名器械品种
I 类 14II 类 0III 类 0
另有注册记录 15 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 1Is 类(灭菌) 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 35,剔除 0,确认 35
美国注册记录 15,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:NANTONG CITY YOJO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030315
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
913206840518565977
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
22
年营业额
1000-3000万
官网
www.cnyojo.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-08-14
注册资本
50万人民币
实缴资本
50万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
南通市海门区三星镇工贸园区
登记机关
南通市海门区数据局
核准日期
2025-11-26
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;针纺织品销售;产业用纺织制成品销售;产业用纺织制成品制造;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用口罩(非医用)销售;医用口罩批发;医用口罩零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 14 个
Pad, Eye 1Forceps 1Scissors, Medical, Disposable 1Instrument, Surgical, Disposable 1Clip, Removable (Skin) 1Dilator, Nasal 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1First Aid Kit Without Drug 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏通械备20230147聚酯衬垫I 类
CN苏通械备20180023号压敏胶带I 类
CN苏通械备20180023医用压敏胶带I 类
CN苏通械备20170016号创口贴I 类
EU16958888002405I 类
EU06958888002422I 类
EU06958888004006I 类
EU06958888002354I 类
UK47606Nasal stripsI 类
UK67430Mouth TapeI 类
UK44990Wound plastersI 类

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