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南通安琪医疗用品有限公司

Nantong angel medical instruments co.,LTD

中国 · 南通

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000037174统一社会信用代码 91320682138591042Y

在中国持有 8 张 NMPA 注册证；在欧盟、台湾、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

8中国注册证

II 类 8

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

I 类 4

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 177，剔除 173，确认 4

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 6

中国注册证 8 张（三类 0 / 二类 8 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 6

巴西确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000037174
欧盟授权代表: MedPath GmbH
统一社会信用代码: 91320682138591042Y
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 南通市
社保参保人数: 45
年营业额: 5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1996-08-27
注册资本: 1200万人民币
实缴资本: 1200万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 如皋市下原镇富盛路8号
登记机关: 如皋市行政审批局
核准日期: 2022-03-29
曾用名: 如皋市安琪医疗用品有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围: 医疗器械生产（二类6866医用高分子材料及制品、6856病房护理设备及器具）；医疗器械销售（按医疗器械经营企业许可证核定的经营范围经营）；塑料制品制造、销售（国家有专项规定的除外）；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262080635	一次性使用湿化吸氧管	II 类
CN	苏械注准20222020693	一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器	II 类
CN	苏械注准20172141146	一次性使用乳胶胆管引流管	II 类
CN	苏械注准20172140237	一次性使用乳胶菌状头导尿管	II 类
EU	06936465882841	External Male Catheter	I 类
EU	06936465882834	External Male Catheter	I 类
EU	06936465882827	External Male Catheter	I 类
EU	06936465882810	External Male Catheter	I 类

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