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南京竹海生物科技有限公司

Nanjing Zhuhai Biotechnology Co., Ltd
中国 · 南京 · www.njzhsw.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320116MA1TCKQG1R

在中国持有 73 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
73中国注册证
I 类 13II 类 55III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
许可证(含历史)共 2 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,372,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 46
中国注册证 73 张(三类 5 / 二类 55 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 13
巴西确认 1,剔除 27
沙特确认 0,剔除 3
加拿大确认 0,剔除 4
本页并入的厂商名:HYAMED BIOTECHNOLOGY (ZHUHAI) CO., LTD. · ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320116MA1TCKQG1R
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
18
年营业额
1-5亿
官网
www.njzhsw.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-11-29
注册资本
520万人民币
实缴资本
520万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
登记机关
南京市高淳区政务服务管理办公室
核准日期
2026-04-24
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;会议及展览服务;企业管理咨询;个人卫生用品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;园区管理服务;科技推广和应用服务;医学研究和试验发展;供应链管理服务;生产线管理服务;技术进出口;进出口代理;货物进出口;销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263080507一次性使用麻醉用针III 类
CN国械注准20253140985一次性使用无针输液接头III 类
CN国械注准20243141988预充式导管冲洗器III 类
CN国械注准20233020354一次性使用非吸收性闭合夹III 类
BR81154840019Familia de Kits de Coleta de VírusI 类

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