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南京壹诺吉医疗科技有限公司

Nanjing Yinuoji Medical Technology Co.,Ltd.
中国 · 南京 · www.inogi.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320106MA21YTWH9E

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:NANJING YINUOJI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320106MA21YTWH9E
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
30
年营业额
1000-3000万
官网
www.inogi.cn
产品类目
家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-07-14
注册资本
246.688万人民币
实缴资本
246.688万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋4层
登记机关
南京江北新区管理委员会行政审批局
核准日期
2026-03-27
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子专用材料研发;家用电器研发;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;医疗设备租赁;家用电器安装服务;第二类医疗器械销售;日用杂品销售;人工智能硬件销售;电子产品销售;家用电器零配件销售;智能家庭消费设备销售;电气机械设备销售;气体、液体分离及纯净设备销售;特种劳动防护用品销售;家用电器销售;技术进出口;货物进出口;新材料技术研发;机械设备研发;工业自动控制系统装置制造;机械零件、零部件加工;通用零部件制造;通用设备制造(不含特种设备制造);气压动力机械及元件制造;气压动力机械及元件销售;液气密元件及系统制造;智能基础制造装备制造;塑料制品制造;塑料制品销售;电机及其控制系统研发(除依法须经批准的项

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K250625

FDA 已列名器械品种

Generator, Oxygen, Portable 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262080171小型分子筛制氧机II 类
USK250625Portable oxygen concentrator (W-R1(MAX)); Portable oxygen concentrator (W-R1); Portable oxygen concentrator (W-R2); Portable oxygen concentrator (W-R2(Lite))2025-08-27

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