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南京亚南特种照明电器厂

Nanjing Yanan Special Lighting Factory

中国 · 南京

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000042719统一社会信用代码 91320115716236115H

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

32UDI-DI 器械记录

I 类 32

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 1III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 32，剔除 0，确认 32

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

本页并入的厂商名：NANJING YANAN SPECIAL LIGHTING FACTORY

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000042719
欧盟授权代表: Kingsmead Service B.V.
统一社会信用代码: 91320115716236115H
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 南京市
社保参保人数: 1
年营业额: 1000-3000万
产品类目: 医用成像器械手术室及急救医用诊察和监护器械手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1999-08-10
注册资本: 120万人民币
企业类型: 股份合作制
所属行业: 批发业
注册地址: 南京市江宁区空港工业园蓝天路
登记机关: 南京市江宁区政务服务管理办公室
核准日期: 2025-06-19
资质与认定: 小微企业
经营范围: 二类6822医用光学仪器设备及光学窥镜生产。照明电器、仪器、仪表、光源材料生产、销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务；一类医疗器械销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏宁械备20190128号	手术照明灯	I 类
CN	苏宁械备20180026号	医用放大镜	I 类
CN	苏宁械备20150095号	头戴式检查灯	I 类
CN	苏宁械备20150012号	手术辅助照明灯	I 类
EU	06977574800036	Medical Examination Light	I 类
EU	06977574800029	Medical Examination Light	I 类
EU	06977574800012	Medical Examination Light	I 类
EU	06977574800319	Operation Light	I 类

南京亚南特种照明电器厂

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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