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南京科联科医疗设备有限公司

Nanjing United Science Medical Instrument Co., Ltd.
中国 · 南京 · www.njkLk.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320116249976738E

美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,578,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 4,PMA 0,剔除 110
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 18
巴西确认 0,剔除 19
沙特确认 0,剔除 5
加拿大确认 0,剔除 9

合规身份

统一社会信用代码
91320116249976738E
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
35
年营业额
500万以下
官网
www.njkLk.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1997-06-12
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
南京市江北新区中山科技园科创大道9号A9幢第四层
登记机关
南京江北新区管理委员会行政审批局
核准日期
2023-11-22
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;机械设备租赁;机械设备研发;通用设备修理;专用设备修理;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;电子产品销售;信息系统运行维护服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;进出口代理;技术进出口;纸制品销售;办公设备耗材销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11981 · K802828
11986 · K863389
11988 · K880299
11989 · K883849

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK883849REPLICARE (ADDITIONAL CLAIMS)1989-02-08
USK880299REPLICARE1988-02-26
USK863389UNITED WOUND COVERING, PACKAGE OF 51986-11-17

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