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南京首量医疗科技有限公司

Nanjing ShouLiang-med Technology Co.,Ltd
中国 · 南京 · www.shouliangmed.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026898统一社会信用代码 91320116MA1MRDJ02N

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、韩国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
II 类 14III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
150UDI-DI 器械记录
IIb 类 150
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 2 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 150,剔除 0,确认 150
中国注册证 19 张(三类 5 / 二类 14 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:NANJING SHOULIANG-MED TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000026898
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91320116MA1MRDJ02N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
165
年营业额
3000-5000万
官网
www.shouliangmed.com
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-08-15
注册资本
4000万人民币
实缴资本
2834万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
南京市江北新区智能制造产业园(智合园)科创大道9号D9栋
登记机关
南京江北新区管理委员会政务服务管理办公室
核准日期
2026-08-05
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围
医疗器械生产、销售;电子产品、机电设备、仪表仪器、办公用品、计算机软硬件销售及技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;电线、电缆制造;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:通用设备修理;专用设备修理;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;电子元器件制造;电子元器件零售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;电线、电缆经营;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;机械设备研发;机械电气设备制造;电子专用材料制造;电力电子元器件制造;电子专用材料研发;电子专用材料销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263011456超声高频外科集成手术设备III 类
CN国械注准20263011108高频手术设备III 类
CN国械注准20253012358高频手术设备III 类
CN国械注准20233010912高频手术设备III 类
EU06974864548432Electrosurgical PlatformIIb 类
EU06974864548258AGISEAL Electrosurgical GeneratorIIb 类
EU06974864548241AGISEAL Electrosurgical GeneratorIIb 类
EU06974864545202AGISEAL Electrosurgical GeneratorIIb 类

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