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南京普立蒙医学科技股份有限公司

NANJING POLYMER MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 南京 · www.njpolymer.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320191MA1MGN3E2Y

在中国持有 28 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
28中国注册证
I 类 2II 类 10III 类 16
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
28510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 28 件 · PMA 97 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,967,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 28,PMA 97,剔除 43
中国注册证 28 张(三类 16 / 二类 10 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 8
巴西确认 0,剔除 10
沙特确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 3

合规身份

统一社会信用代码
91320191MA1MGN3E2Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
225
年营业额
5000万-1亿
官网
www.njpolymer.cn
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-03-23
注册资本
6000万人民币
实缴资本
6000万人民币
企业类型
股份有限公司(外商投资、未上市)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
南京市江北新区华康路116号
登记机关
南京市市场监督管理局
核准日期
2026-04-30
曾用名
南京普立蒙医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业创新型中小企业
经营范围
医疗器械的研发、生产、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

51983
21984
11985
11989
21991
41992
21994
11995
21997
21998
32000
32001

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263170986口腔用骨填充材料III 类
CN国械注准20263170976口腔修复膜III 类
CN国械注准20263021129带垫片聚酯非吸收缝合线III 类
CN国械注准20253172335聚醚醚酮颌面部植入物III 类
USK011945RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS SOLUTION2001-09-12
USK003932BOSTON EO (ENFLUFOCON B) CONTACT LENS FOR ORTHOKERATOLGY2001-02-16
USK003933BOSTON EQUALENS II (OPRIFOCON A) CONTACT LENS FOR ORTHOKERATOLGY2001-02-16

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