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南京普爱医疗设备股份有限公司

Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.
中国 · 南京 · www.perlove.cn
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024840统一社会信用代码 91320100748204687G

在中国持有 36 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
36中国注册证
I 类 14II 类 16III 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
4UDI-DI 器械记录
IIb 类 4
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 3 张
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,剔除 0,确认 4
美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 36 张(三类 6 / 二类 16 / 一类 14),数据日期 2026-09-04
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:NANJING PERLOVE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD · Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024840
欧盟授权代表
BioDomi GmbH
统一社会信用代码
91320100748204687G
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
517
年营业额
5亿以上
官网
www.perlove.cn
产品类目
机器人医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-04-30
注册资本
9000万人民币
实缴资本
9000万人民币
企业类型
股份有限公司(中外合资、未上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
南京市江宁区望溪路97、99号
登记机关
南京市市场监督管理局
核准日期
2025-01-27
曾用名
南京普爱射线影像设备有限公司
资质与认定
高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售;发电业务、输电业务、供(配)电业务;消毒器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;进出口代理;技术进出口;货物进出口;国内贸易代理;智能机器人的研发;软件开发;计算机系统服务;工业互联网数据服务;工业设计服务;人工智能行业应用系统集成服务;计算机软硬件及外围设备制造;特殊作业机器人制造;智能机器人销售;兽医专用器械销售;普通机械设备安装服务;专用设备修理;专业保洁、清洗、消毒服务;消毒剂销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;工程和技术研究和试验发展;医学研究

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212134
12025 · K243411

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263061822移动式C形臂X射线机III 类
CN国械注准20263060220移动式C形臂X射线机III 类
CN国械注准20263011643骨科手术导航定位系统III 类
CN国械注准20223061177移动式C形臂X射线机III 类
EU06973876820307IIb 类
EU06973876820505IIb 类
EU06973876820529IIb 类
EU06973876820215IIb 类
USK243411Diagnostic X-ray System2025-05-19
USK212134Diagnostic X-ray System/PLX5200A2021-08-25
SAME0000004541SFDAA00004Medical Bed

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