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南京康尼智能技术有限公司

Nanjing Kangni Smart Technologies CO., Ltd.

中国 · 南京 · www.kangnismart.cn/about.html

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012186统一社会信用代码 91320106MA1MRX8D3J

在中国持有 15 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥281 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

15中国注册证

I 类 8II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥281UDI-DI 器械记录

I 类 281

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 509，剔除 19，确认 281。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 15 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 8），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：NANJING KANGNI SMART TECHNOLOGY CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012186
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91320106MA1MRX8D3J
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 南京市
社保参保人数: 51
年营业额: 500-1000万
官网: www.kangnismart.cn/about.html
产品类目: 家用器械医用康复器械养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2016-08-18
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 南京市鼓楼区古平岗4号
登记机关: 南京市鼓楼区政务服务管理办公室
核准日期: 2025-07-29
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 智能化机器运动设备、电子数码产品研发、制造（限分支机构）及销售；软件开发、技术咨询、技术转让及技术服务；工业设备设计、模具设计、家居用品设计、家具设计；电动轮椅车、电动助行车、电动自行车的研发、制造（限分公司经营）、销售；医疗器械（涉及许可的凭许可证经营）及配件的研发、制造（限分支机构）及销售；医疗器械租赁服务；康复辅具及配件研发、生产（限分支机构）和销售；电机及配件的研发、制造（限分支机构）与销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262190539	电动轮椅车	II 类
CN	苏械注准20262190274	电动轮椅车	II 类
CN	苏械注准20232150392	医用电动转移车	II 类
CN	苏械注准20232150195	电动病床	II 类
EU	06972665814275	—	I 类
EU	06972665813988	—	I 类
EU	06972665813971	—	I 类
EU	06972665813964	—	I 类
UK	45684	Folding Mobility Scooter	I 类
US	K252494	Electrically powered wheelchair (KZ301B)	2025-12-05
US	K252502	Folding Mobility Scooter (KD101)	2025-10-06

南京康尼智能技术有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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