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南京巨鲨显示科技有限公司

Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.
中国 · 南京 · www.jusha.com.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027215统一社会信用代码 9132010667492893XP

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 2II 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
29UDI-DI 器械记录
I 类 28IIb 类 1
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 5II 类 2III 类 0
另有注册记录 21 条 · 510(k) 26 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 4
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 1IVD 1 类 1IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
1 类 12a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 29,剔除 0,确认 29
美国注册记录 21,510(k) 26,PMA 0
中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 10 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:NANJING JUSHA DISPLAY TECHNOLOGY CO., LTD · NANJING JUSHA DISPLAY TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027215
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
lotus global co ltd
统一社会信用代码
9132010667492893XP
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
374
年营业额
1-5亿
官网
www.jusha.com.cn
产品类目
医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-06-30
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
南京市鼓楼区汉中门大街301号01幢八层A座
登记机关
南京市鼓楼区行政审批局
核准日期
2024-06-20
资质与认定
高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒器械生产;医疗器械互联网信息服务;进出口代理;货物进出口;网络文化经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发;软件销售;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机系统服务;显示器件制造;显示器件销售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;产业用纺织制成品制

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

32013
32014
52015
82019
12020
22022
42023

FDA 已列名器械品种

Display, Diagnostic Radiology 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1System, Digital Image Communications, Radiological 1Adult Portable Bed Rails For Medical Purposes 1Instrument, Quality-Assurance, Radiologic 1Camera, Surgical And Accessories 1Camera, Television, Surgical, Without Audio 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262211211医学图像存储与传输软件II 类
CN苏械注准20262210654医用电子云胶片软件II 类
CN苏械注准20262060964CT造影注射装置II 类
CN苏械注准20252211806医学图像存储与传输软件II 类
EU69715532050418CT Contrast Injection DeviceIIb 类
EU06971553200459LCD MonitorI 类
EU06971553200480LCD Monitor [I 类
EU06971553200473LCD MonitorI 类
UK56654LCD MonitorI 类
UK36612LCD MonitorI 类
UK36615LCD MonitorI 类
USK230728JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor2023-06-09
USK231170C350/C350G LCD Monitor; M550/M550G LCD Monitor2023-06-07
USK230723C510G/JUSHA-C510G/C510/JUSHA- C510 LCD Monitor2023-05-18
BR82195300038Monitor LCDI 类
BR80117580960LCD MonitorI 类
BR80117580388Monitor Profissional LCD JushaI 类

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