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南京华伟医疗设备有限公司

Nanjing Huawei Medical Equipment Co., Ltd.
中国 · 南京 · www.njhuawei.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 913201115980335271

在中国持有 82 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
82中国注册证
I 类 19II 类 63
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 52,剔除 52,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 4
中国注册证 82 张(三类 0 / 二类 63 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 0,剔除 4
沙特确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
913201115980335271
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
185
年营业额
5000万-1亿
官网
www.njhuawei.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-08-06
注册资本
1123.6万人民币
实缴资本
1123.6万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
南京市浦口区桥林街道兰花路19号
登记机关
南京江北新区管理委员会政务服务管理办公室
核准日期
2026-04-06
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业瞪羚企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材批发;康复辅具适配服务;智能机器人的研发;智能机器人销售;软件开发;软件销售;国内贸易代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子产品销售;仪器仪表制造;机械零件、零部件销售;电子元器件批发;机械设备销售;家用电器研发;家用电器制造;工艺美术品及收藏品批发(象牙及其制品除外);专用设备修理;仪器仪表修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262200966中药熏蒸仪II 类
CN苏械注准20262200612中医经络检测仪II 类
CN苏械注准20262091226下肢功能性电刺激系统II 类
CN苏械注准20262091114肌电生物反馈仪II 类

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