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南昌市康华卫材有限公司

Nanchang Kanghua Health Materials Co.,Ltd
中国 · 南昌 · www.jxkh.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91360124733917932L

在中国持有 28 张 NMPA 注册证;在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
28中国注册证
I 类 11II 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 700,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0,剔除 2
中国注册证 28 张(三类 0 / 二类 17 / 一类 11),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 4,剔除 5
本页并入的厂商名:NANCHANG KANGHUA HEALTH MATERIALS CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91360124733917932L
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
南昌市
社保参保人数
16
年营业额
5000万-1亿
官网
www.jxkh.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-11-14
注册资本
568万人民币
实缴资本
568万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道
登记机关
南昌市市场监督管理局
核准日期
2020-07-23
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产,第二类医疗器械生产,道路货物运输(不含危险货物),医用口罩生产,货物进出口,医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,母婴用品制造,母婴用品销售,日用口罩(非医用)生产,日用口罩(非医用)销售,医用口罩批发,劳动保护用品生产,劳动保护用品销售,个人卫生用品销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,产业用纺织制成品销售,日用品销售,日用品批发,非居住房地产租赁,医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212867

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20242070146玻璃体温计II 类
CN赣械注准20232140013医用防护口罩II 类
CN赣械注准20202140621医用一次性防护服II 类
CN赣械注准20202140049一次性使用医用口罩II 类
USK212867Medical Surgical Mask2021-12-11
BR83248749001Circuito Respiratório Anestésico Descartavel RespirareII 类
BR80808489034Sonda Foley Látex BeCareII 类
BR80808489035Sonda Foley Silicone BeCareII 类

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