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MORE DIAGNOSTICS, INC.

美国 · Los Osos

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、香港、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

IVD B 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 16，PMA 0，剔除 9

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MORE DIAGNOSTICS INC. · MORE DIAGNOSTICS, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Los Osos

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K072257	MYCOPHENOLIC ACID CONTROL, LEVEL 1, 2, 3, 4, 4-LEVEL	2008-01-30
US	K050125	RAP/TAC/CSA CONTROL - LEVEL 1,2,3,4	2005-03-18
US	K982845	CARDIAC MARKERS CONTROL (SINGLE USE)-LEVELS, 1,2,3, MODELS NUMBER 175-1, 175-2, 175-3	1998-08-21
CA	75755	RAP/TAC/CSA IMMUNOSUPPRESSANT CONTROL	III 类

MORE DIAGNOSTICS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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