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Monaghan Medical Corporation

美国 · Plattsburgh

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 4II 类 5III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 35 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 35，PMA 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MONAGHAN MEDICAL CORP. · MONAGHAN MEDICAL CORPORATION · Monaghan Medical Corporation

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Plattsburgh

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11976

51982

11983

11984

11985

11986

21987

31989

11990

41991

11993

21994

41996

11997

11999

12001

22003

12011

12013

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Holding Chambers, Direct Patient Interface 1Spirometer, Therapeutic (Incentive) 1Meter, Peak Flow, Spirometry 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Compressor, Air, Portable 1Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi 1Pump, Nebulizer, Electrically Powered 1Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K220145	Monaghan medical filtered mouthpiece kit	2023-08-24
US	K123945	STRIVE DUAL ZONE PEAK FLOW METER	2013-04-17
US	K110273	AEROVENT PLUS CHC	2011-06-09
SA	ME0000018867SFDAA00001	Inhalation Chamber	—
CA	23366	AEROVENT COLLAPSIBLE HOLDING CHAMBER (CHC)	II 类

Monaghan Medical Corporation

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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