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Modern Medical Equipment Manufacturing Limited

中国 · Heng Li Dongguan Guangdong
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
26已列名器械品种
I 类 10II 类 16III 类 0
另有注册记录 168 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
3GMP 质量体系适合认定
进口业 3
AU澳大利亚TGA ARTG
7ARTG 有效注册
IIa 1IIb 5Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 168,510(k) 8,PMA 0,剔除 28
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 4
本页并入的厂商名:MODERN MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING LTD. · MODERN MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING, LTD. · MODERN MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING (QING YUAN) LTD

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Heng Li Dongguan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014
12016
12017
12018
22020
12021
12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 26 个
Instrument, Ent Manual Surgical 1Light, Examination, Medical, Battery Powered 1Stylet, Tracheal Tube 1Laryngoscope, Rigid 1Accessory, Surgical Apparel 1Staple, Removable (Skin) 1Stabilizer, Heart 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK210315Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps2022-03-17
USK211170Single Use Irrigation bipolar cable2021-10-19
USK200372Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil2020-11-30

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