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MIZUHO AMERICA, INC.

美国 · Union City

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 13II 类 0III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 7II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 13

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 5，PMA 0，剔除 6

巴西确认 8，剔除 2

沙特确认 0，剔除 6

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MIZUHO AMERICA, INC. · MIZUHO AMERICA INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Union City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996 · K955012

11997 · K960037

11999 · K990202

22022 · K221524

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Instrument, Cutting, Orthopedic 1Forceps 1Scissors, General, Surgical 1Retractor 1Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery 1Handle, Scalpel 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Speculum, Ent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221524	Sugita AVM Microclip Applier	2022-06-24
US	K211183	Sugita AVM Microclips	2022-03-02
US	K990202	SUGITA TITANIUM ANEURYSM CLIP	1999-06-04
BR	10234379018	LawtonElite Micro tesoura - Mizuho	II 类
BR	10234370055	Pinça Articulada - Mizuho	I 类
BR	10234370054	Tesoura - Mizuho	I 类

MIZUHO AMERICA, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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