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Misonix Incorporated

美国 · Farmingdale

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0未分级 1

另有注册记录 11 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 11IIa 6IIb 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 18，PMA 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MISONIX, LLC · Misonix Incorporated · MISONIX, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Farmingdale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11998

12000

12001

12002

12003

12004

22005

22006

12007

12008

12011

12013

12019

12021

12022

12026

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Wound Cleaner, Ultrasound 1System, Suction, Lipoplasty For Removal 1Lithotriptor, Ultrasonic 1Lavage, Jet 1Instrument, Ultrasonic Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261448	neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System	2026-07-30
US	K221235	neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System	2022-07-28
US	K212060	neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System	2021-12-13
BR	81000030030	Sistema aspiração/irrigação com cânula laparoscópica - Misonix	II 类
BR	81000030101	CORTADOR DE OSSO ULTRASÔNICO MISONIX BONESCALPEL	II 类
BR	81000030004	Kit cânula descartável de procedimento estéril Misonix	II 类
CA	84062	MISONIX ULTRASOUND ASSISTED LIPOSUCTION CONSOLE	III 类

Misonix Incorporated

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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