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Mirion Technologies (Capintec), Inc.

美国 · Florham Park

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 7II 类 6III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3IIa 1Im 类（测量） 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：MIRION TECHNOLOGIES (CAPINTEC), INC · Mirion Technologies (Capintec), Inc. · MIRION TECHNOLOGIES (CAPINTEC), INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Florham Park

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Mirion Technologies, Inc.
CIK（美国证监会编号）: 0001809987
经营状态: 存续
上市状态: Listed (MIR)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K253942

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Probe, Uptake, Nuclear 1Phantom, Test-Pattern, Radionuclide 1Shield, Vial 1Table, Operating-Room, Ac-Powered 1Phantom, Anthropomorphic, Nuclear 1Shield, Protective, Personnel 1Holder, Syringe, Lead 1System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253942	Pulmonex II Xenon System (132-503)	2026-07-07
BR	80012590232	VENTI-SCAN IV	I 类
SA	ME0000017857SFDAA00004	Bar Phantom	—
CA	61932	IONIZATION CHAMBERS	II 类
CA	109122	AEROTECH I RADIOAEROSOL ADMINISTRATION SYSTEM	II 类

Mirion Technologies (Capintec), Inc.

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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