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深圳市麦瑞科林科技有限公司

Miraclean Technology Co.,Ltd.
中国 · 深圳 · www.mrkl.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011683统一社会信用代码 91440300687593702L

在中国持有 41 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
41中国注册证
I 类 27II 类 14
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
139UDI-DI 器械记录
I 类 139
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 139,剔除 0,确认 139
美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 41 张(三类 0 / 二类 14 / 一类 27),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:MIRACLEAN TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000011683
欧盟授权代表
Share info GmbH
统一社会信用代码
91440300687593702L
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
218
年营业额
1-5亿
官网
www.mrkl.cn
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-05-04
注册资本
1200万人民币
实缴资本
1128万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101(在2-5楼设有生产经营场所)
登记机关
坪山局
核准日期
2023-02-13
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目是:第一类医疗器械销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用包装材料制造;兽医专用器械销售;生物化工产品技术研发;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;气体、液体分离及纯净设备制造;气体、液体分离及纯净设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备研发;机械设备销售;计量技术服务;工程和技术研究和试验发展;新材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;表面功能材料销售;新型膜材料制造;新型膜材料销售;电子专用材料研发;电子专用材料制造;电子专用材料销售;密封件制造;密封件销售;塑料制品制造;塑料制品销售;办公设备耗材制造;办公设备耗材销售;包装材料及制品销售;模具制造;模具销售;特种劳动

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Fluid, Bouin'S 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1Applicator, Absorbent Tipped, Sterile 1Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242221354一次性使用无菌采样拭子II 类
CN粤械注准20242220269一次性使用无菌采样拭子II 类
CN粤械注准20242220268一次性使用无菌采样拭子II 类
CN粤械注准20242220152一次性使用无菌采样拭子II 类
EU06971893323245I 类
EU06971893323238I 类
EU06971893323221I 类
EU06971893323214I 类

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