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MIDMARK CORPORATION

美国 · Orchard Park

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 14II 类 9III 类 0

另有注册记录 26 条 · 510(k) 39 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

26有效器械许可证

II 类 25III 类 1

许可证（含历史）共 64 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 26，510(k) 39，PMA 0，剔除 1

沙特确认 9，剔除 0

加拿大确认 26，剔除 0

本页并入的厂商名：MIDMARK CORPORATION · MIDMARK CORP. · MIDMARK · Midmark Corporation

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Orchard Park

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11985

51989

21990

21991

11992

21993

41994

11999

22000

12003

22009

12011

12012

12013

12016

12017

12020

12024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Chair, Surgical, Ac-Powered 1Stand, Infusion 1Unit, Operative Dental 1Restraint, Protective 1Unit, Operative Dental, Accessories 1Light, Operating, Dental 1Unit, Suction Operatory 1Scale, Patient 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253196	Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)	2026-06-12
US	K251626	Midmark Dental Delivery System	2025-11-03
US	K233026	Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® Sterilizer	2024-04-04
SA	ME0000004641SFDAA00001	641-00X	—
SA	ME0000004641SFDAA00002	230-00X	—
CA	5255	EMERGENCY SUCTION UNIT	II 类
CA	6276	NITRONOX ANALGESIA DELIVERY SYSTEM	II 类
CA	64086	HOPE 5 RESUSCITATOR	II 类

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企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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