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合肥美的生物医疗有限公司

Midea Biomedical Co., Ltd
中国 · 合肥
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91340100MA2WTQHM7P

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 1II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
7已注册器械
II 类 7
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
1 类 12a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
巴西确认 7,剔除 0
本页并入的厂商名:MIDEA BIOMEDICAL CO., LTD · MIDEA BIOMEDICAL CO. LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91340100MA2WTQHM7P
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
合肥市
社保参保人数
166
年营业额
1-5亿
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-03-17
注册资本
6000万人民币
实缴资本
6000万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
安徽省合肥市高新区玉兰大道88号5号厂房
登记机关
合肥市高新开发区市场监督管理局
核准日期
2026-04-16
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;环境保护专用设备制造;电机制造;家用电器制造;仪器仪表制造;智能仪器仪表制造;制冷、空调设备制造;实验分析仪器制造;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);低温仓储(不含危险化学品等需许可审批的项目);软件开发;物联网技术服务;运输货物打包服务;新能源原动设备制造;物联网设备制造;家用电器销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;机械设备销售;太阳能热利用装备销售;环境保护专用设备销售;货物进出口;软件销售;实验分析仪器销售;电子产品销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);制冷、空调设备销售;第二类医疗器械租赁;物料搬运装备制造;工业自动控制系统装置销售;计算机软硬件及辅助设备零售;特种设备销售;工业互联网数据服务;物联网技术研发;人工智能应用软件开发;信息系统集成服务;办公设

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Freezer 1Refrigerator, Freezer, Blood Storage 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20222220040医用血液冷藏箱II 类
CN皖械注准20222220039医用冷藏冷冻箱II 类
CN皖械注准20212220404医用低温保存箱II 类
CN皖械注准20212220403医用冷藏箱II 类
BR82423809010Refrigerador - Câmara de ConservaçãoII 类
BR82423809011Refrigerador - Câmara de Conservação para Banco de SangueII 类
BR82423809012Refrigerador + Freezer CombinadoII 类

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