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Microsurgical Technologies, Inc.

美国 · Redmond

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

35已列名器械品种

I 类 25II 类 10III 类 0

另有注册记录 36 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 2II 类 19

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 20 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 36，510(k) 10，PMA 0，剔除 7

巴西确认 21，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. · MICROSURGICAL TECHNOLOGY INC. · MICROSURGICAL TECHNOLOGY INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Redmond

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11984

31985 · K854402

31994 · K943672

21995 · K953959

12022 · K213173

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 35 个

Hook, Ophthalmic 1Marker, Ocular 1Perimeter, Manual 1Scissors, Ophthalmic 1Cystotome 1Chart, Visual Acuity 1Cannula, Ophthalmic 1Punch, Corneo-Scleral 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213173	TrabEx Pro	2022-06-08
US	K953959	PHACO HANDPIECE FOR PHACO FRAGMENTATION MACHINES, PHACO SLEEVE FOR ATTACHMENT TO PHACO HANDPIECES	1995-11-17
US	K946194	WEE BAG O'MERCURY	1995-02-27
BR	81346509079	Bisturi Oftálmico Accusharp - Com Capa	II 类
BR	81346509080	Bisturi Oftálmico Accusharp	II 类
BR	81346509081	TrabEx	II 类
CA	74593	STAINLESS STEEL STERILE KNIVES	II 类

Microsurgical Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业