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MICROPORT NEUROTECH (SHANGHAI) CO., LTD.

中国 · 上海

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、香港、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

III 类 1IIa 1

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 4，PMA 0，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MICROPORT NEUROTECH (SHANGHAI) CO., LTD. · MICROPORT NEUROTECH (SHANGHAI) CO., LTD · MICROPORT NEUROTECH (SHANGHAI) CO, LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260351	Numen Helia Coil Embolization System; NumenFR Detachment System	2026-05-20
US	K242154	Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System	2024-09-30
US	K232955	Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System	2024-01-10

MICROPORT NEUROTECH (SHANGHAI) CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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