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MICROMEDICS, INC.

美国 · St. Paul

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 29 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 1II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 3III 类 1

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 4

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 29，PMA 0，剔除 1

巴西确认 9，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：MICROMEDICS, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: St. Paul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31983

11984

11986

21988

21989

21991

11994

11998

31999

12001

12004

32005

12006

12008

12010

12011

22012

12013

12024

FDA 已列名器械品种

Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Accessories, Catheter 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Syringe, Piston 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241739	Endoscopic Applicator, 41 cm	2024-07-15
US	K123847	MALLEABLE TIP ENDOSCOPIC APPLICATOR	2013-01-08
US	K122526	360 GAS ASSISTED ENDOSCOPIC APPLICATOR	2012-11-16
BR	80978569028	Aplicadores Arthrex	II 类
BR	80145240407	Aplicador Tisseel DuploSpray Cirurgia Minimamente Invasiva	II 类
BR	80145240408	Aplicador Coseal DuploSpray Cirurgia Minimamente Invasiva	II 类
CA	23084	S & T OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS - TITANIUM	III 类
CA	83887	VISCOSPRAY & VISCOGEL DELIVERY APPLICATORS	II 类
CA	88196	APPLICATOR KITS	II 类

MICROMEDICS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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