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微至（苏州）医疗科技有限公司

Microcure Medical Technology Co.,Ltd.

中国 · 苏州 · www.microcuremed.com.cn

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000034317统一社会信用代码 91320505346441196K

在中国持有 22 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

22中国注册证

I 类 2II 类 20

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

97UDI-DI 器械记录

IIa 类 97

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

IIa 类 5IIb 类 4

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

13医疗器械注册证

CLASS B 7CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 97，剔除 0，确认 97

中国注册证 22 张（三类 0 / 二类 20 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 9，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MICROCURE (SUZHOU) MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000034317
欧盟授权代表: Umedwings Netherlands B.V.
英国责任人: Compliance Solutions (Lifesciences) Ltd
统一社会信用代码: 91320505346441196K
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 55
年营业额: 1000-3000万
官网: www.microcuremed.com.cn
产品类目: 手术器械手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-07-23
注册资本: 2855.57万人民币
实缴资本: 2855.57万人民币
企业类型: 有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 苏州高新区嘉陵江路188号
登记机关: 苏州高新区（虎丘区）行政审批局
核准日期: 2023-12-26
资质与认定: 小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围: 研发、生产销售一类、二类、三类医疗器械；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262061264	医用供气导管	II 类
CN	苏械注准20252010262	一次性使用多功能手术解剖器	II 类
CN	苏械注准20242060184	气腹机系统	II 类
CN	苏械注准20242020476	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	II 类
EU	06971222391761	Disposable incision protection sleeve	IIa 类
EU	06971222391754	Disposable incision protection sleeve	IIa 类
EU	06971222391747	Disposable incision protection sleeve	IIa 类
EU	06971222391730	Disposable incision protection sleeve	IIa 类
UK	59871	Disposable endoscopic linear cutter stapler and reloads	IIb 类
UK	46737	Disposable hemorrhoid stapler	IIb 类
UK	62562	Disposable surgery retractor system	IIa 类
BR	80744760006	Afast Sugical - Afastador Cirúrgico Descartável	II 类