首页›美国›Micro Therapeutics, Inc. D/B/A: Ev3, Inc.

Micro Therapeutics, Inc. D/B/A: Ev3, Inc.

美国 · Irvine

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 0II 类 14III 类 4未分级 1

另有注册记录 150 条 · 510(k) 41 件 · PMA 52 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 31 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 12IV 类 1

许可证（含历史）共 40 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 150，510(k) 41，PMA 52，剔除 6

巴西确认 1，剔除 3

加拿大确认 13，剔除 1

本页并入的厂商名：MICRO THERAPEUTICS, INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR · MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR · MICRO THERAPEUTICS, INC. / DBA EV3 NEUROVASCULAR · MICRO THERAPEUTICS, INC., DBA EV3 NEUROVASCULAR

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Ev3 Neurovascular、Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Irvine

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010

22012

12013

22014

42015

32016

42017

62018

22019

52020

62021

12023

32024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Catheter, Continuous Flush 1Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Wire, Guide, Catheter 1Tube, Aspirating, Flexible, Connecting 1Neurovascular Mechanical Thrombectomy Device For Acute Ischemic Stroke Treatment 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Catheter, Thrombus Retriever 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241388	Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter	2025-01-02
US	K243418	Riptide Aspiration Pump; Riptide Collection Canister with Intermediate Tubing	2024-12-02
US	K243080	Riptide Aspiration System	2024-10-29
BR	10349000597	Destacador Instantâneo	I 类
CA	1857	INFUSION WIRES	II 类
CA	1858	PERIPHERAL MICRO CATHETERS	II 类
CA	96314	ARC INTRACRANIAL SUPPORT CATHETER	IV 类

Micro Therapeutics, Inc. D/B/A: Ev3, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业