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MICRO MEDICAL DEVICES, INC.

美国 · Calabasas

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、澳大利亚、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 8II 类 3III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 10，PMA 0，剔除 118

巴西确认 0，剔除 28

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 10

本页并入的厂商名：MICRO MEDICAL DEVICES, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Calabasas

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11988

21994

31995

11997

11999

12001

12006

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Digital Visual Acuity Test 1Tester, Color Vision 1Pupillograph 1Instrument, Measuring, Stereopsis 1Adaptometer (Biophotometer), Software-Based Data Acquisition And Stimulus Generation 1Perimeter, Automatic, Ac-Powered 1Haploscope 1Topographer, Corneal, Battery Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K061283	PULMOLIFE	2006-12-14
US	K003695	MICROSCOPE-STAINLESS STEEL/FIBER OPTIC: .5-2.6MM MODEL MMD 4500 SERIES AND 2.7-5.0MM MODEL MMD-4700 SERIES	2001-02-14
US	K983882	MICRO ENDOSCOPE-STAINLESS STEEL, MODEL MMD-1300, MICRO ENDOSCOPE-POLYIMIDE,MODEL MMD-1400	1999-03-15

MICRO MEDICAL DEVICES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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