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MEXPO INTERNATIONAL, INC.

美国 · Union City

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 1III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 10

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 6，剔除 0

加拿大确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：MEXPO INTERNATIONAL, INC. · MEXPO INTERNATIONAL INC. · Mexpo International Inc. · Mexpo International INC · Mexpo International, Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Union City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K200847

12021 · K210388

FDA 已列名器械品种

Dam, Rubber 1Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Patient Examination Glove 1Latex Patient Examination Glove 1Mask, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210388	Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves Blue, Green and Black color	2021-12-13
US	K200847	Surgical Face Mask	2020-04-23
BR	80542430001	Blossom Luva Para Procedimento Não Cirúrgico, produzida com Látex de B	I 类
SA	ME0000005585SFDAA00001	BLOSSOM Dental Dam	—
SA	ME0000005585SFDAA00002	BLOSSOM	—
CA	67525	DISCOVERY 2020 NITRILE EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	67526	DISCOVERY 2020 LATEX EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	88913	SAFARI LATEX EXAMINATION GLOVES	II 类

MEXPO INTERNATIONAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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