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Mettler Electronics Corporation

美国 · Anaheim

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 2II 类 13III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 34 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 6III 类 1

许可证（含历史）共 16 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 34，PMA 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：METTLER ELECTRONICS CORP. · Mettler Electronics Corp

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Anaheim

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11987

31988

31989

11993

31994

11995

11997

21999

12001

12002

22003

12004

12005

12006

12007

12009

12011

12012

12023

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Neuromuscular, External Functional 1Electrode, Cutaneous 1Interferential Current Therapy 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Ultrasonic Diathermy For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233926	accufit	2024-03-21
US	K223802	accufit	2023-10-06
US	K113017	SYS*STIM 240	2012-06-26
SA	ME0000001356SFDAA00001	G5 Massage Units	—
SA	ME0000001356SFDAA00001	G5 Massage Units	—
CA	1188	SONICATOR PLUS	II 类
CA	1412	SONICATOR ULTRASOUND GENERATOR	II 类
CA	66505	SILBERG T.P.S. - TISSUE PREPARATION SYSTEM	II 类

Mettler Electronics Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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