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Metrex Research Corp.

美国 · Romulus

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 8II 类 4III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：METREX RESEARCH · Metrex Research LLC · METREX RESEARCH LLC · METREX RESEARCH LLC, DBA ORASCOPTIC · METREX RESEARCH, LLC DBA ORASCOPTIC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Romulus

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31994 · K931052

21995 · K950553

11998 · K981023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Cover, Barrier, Protective 1Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Sterilant, Medical Devices 1Drape, Surgical, Exempt 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Accessory, Surgical Apparel 1Unit, Operative Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K981023	KLEENASEPTIC	1998-04-30
US	K950553	COLDCIDE-2	1995-03-22
US	K950516	COLDCIDE-10	1995-03-22
BR	10064010287	Lupas Orascoptic	I 类
CA	60913	DENTAL UNIT WATERLINE FILTER	II 类
CA	103422	METRICIDE	II 类

Metrex Research Corp.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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