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Mercury Medical, Inc.

美国 · Clearwater

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 9II 类 12III 类 0

另有注册记录 31 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 4IIa 4Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 52b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 31，510(k) 18，PMA 0，剔除 5

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MERCURY MEDICAL · Mercury Medical

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Mercury Ent., Inc. D/B/A Mercury Medical。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Clearwater

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21994

41996

11997

22000

12002

22003

12004

32009

12010

12014

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Spirometer, Therapeutic (Incentive) 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Monitor, Airway Pressure (Includes Gauge And/Or Alarm) 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Attachment, Breathing, Positive End Expiratory Pressure 1Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 1Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating 1Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K142096	T-PIECE RESUSCITATOR	2014-10-17
US	K093913	MERCURY MEDICAL T-PIECE RESUSCITATOR	2010-04-06
US	K090710	MERCURY CPAP	2009-08-20
BR	10234400113	RESSUSCITADOR CARDIOPULMONAR (CPR) MERCURY MEDICAL	II 类
BR	10234409007	RESSUSCITADOR INFANTIL COM CONECTOR T NEO-TEE	II 类
BR	10234400116	CPAP DESCARTÁVEL FLOW-SAFE	II 类
SA	ME0000000494SFDAA00005	SILICONE FACE MASK	—
SA	ME0000000494SFDAA00004	Face-Cradle	—
CA	18603	LARYNGOSCOPES/BLADES	II 类

Mercury Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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