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深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

MEHOW INNOVATIVE LTD
中国 · 深圳 · www.mehow.com.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000055699统一社会信用代码 914403005586534068

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、韩国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
I 类 8II 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
4UDI-DI 器械记录
I 类 4
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 0II 类 10III 类 2
另有注册记录 27 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,剔除 0,确认 4
美国注册记录 27,510(k) 1,PMA 0,剔除 1
中国注册证 19 张(三类 0 / 二类 11 / 一类 8),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:MEHOW INNOVATIVE LTD · MEHOW INNOVATIVE (HUIZHOU) LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000055699
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
914403005586534068
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
845
年营业额
5亿以上
官网
www.mehow.com.cn
产品类目
医用诊察和监护器械呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-07-15
注册资本
79596.6832万人民币
实缴资本
79596.6832万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦A座101-1701
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-07-29
曾用名
深圳市美好创亿塑胶模具有限公司 / 深圳市美好创亿医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)
经营范围
一般经营项目:国内贸易代理;进出口代理;货物进出口;技术进出口;软件开发;专业设计服务;工业设计服务;新材料技术研发;前沿新材料制造;模具制造;模具销售;工业机器人制造;智能基础制造装备制造;金属材料制造;金属材料销售;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;合成纤维制造;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;塑胶表面处理;橡胶制品制造;橡胶制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;母婴用品制造;母婴用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;皮革制品制造;皮革制品销售;毛皮制品加工;服饰制造;服饰研发;服装服饰批发;日用杂品制造;日用杂品销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K201493

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Active Implantable Bone Conduction Hearing System 1Ventilator, Non-Continuous (Respirator) 1Wire, Guide, Catheter 1Hearing Aid, Bone Conduction 1Ventilatory Effort Recorder 1Sv70 Ventilator 1Continuous, Ventilator, Home Use 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252071312便携式脉冲振荡肺功能仪II 类
CN粤械注准20252070892肺功能测试系统II 类
CN粤械注准20242080046一次性使用气道交换导管II 类
CN粤械注准20232082059麻醉视频喉镜II 类
EU06979275600045MeHowI 类
EU06979275600038MeHowI 类
EU06979275600021MeHowI 类
EU06979275600014MeHowI 类
USK201493Spirometer2021-06-10

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