首页美国MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.

MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.

美国 · Cincinnati
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 1II 类 4III 类 0
另有注册记录 27 条 · 510(k) 50 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 7 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 18 张
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
4医疗器械注册证
CLASS B 1CLASS C 3
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
20ARTG 有效注册
I 类 8IIa 2IIb 8Is 类(灭菌) 2
HK香港MDACS
3在效列名
II 类 1III 类 2
IL以色列AMAR
10注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
2b 类 4
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27,510(k) 50,PMA 0
本页并入的厂商名:MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC. · MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC · MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Cincinnati

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21990
171991
11992
31993
51994
31995
31997
11998
12002
12003
12004
22005
12007
22008
12014
12015
12019
22020
12022
12024

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1Electrode, Electrosurgical 1Electrocautery, Gynecologic (And Accessories) 1Tube, Smoke Removal, Endoscopic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK233644Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)2024-07-12
USK213696ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator2022-01-21
USK200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor2020-06-26

同类企业

Abaxis
美国 · 注册市场 9
Accorto Regulatory Solutions LLC
美国 · 注册市场 0
Accumold LLC
美国 · 注册市场 1
AccuVein Inc.
美国 · 注册市场 8
Acme Monaco Corporation
美国 · 注册市场 4
ACON Laboratories, Inc.
美国 · 注册市场 9
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →