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Medtronic Vascular, Inc.

美国 · Santa Rosa

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 1II 类 11III 类 9

另有注册记录 50 条 · 510(k) 483 件 · PMA 829 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

IV 类 2

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 50，510(k) 483，PMA 829，剔除 123

巴西确认 0，剔除 16

加拿大确认 2，剔除 21

本页并入的厂商名：Medtronic Vascular · MEDTRONIC VASCULAR · MEDTRONIC AVE (ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Santa Rosa

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

182001

142002

152003

162004

52005

82006

42007

12008

32009

12010

22013

12014

52016

32017

22018

12019

12020

12022

32023

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Catheter, Continuous Flush 1Endovascular Suturing System 1Wire, Guide, Catheter 1Syringe, Balloon Inflation 1Adaptor, Stopcock, Manifold, Fitting, Cardiopulmonary Bypass 1Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Aspiration Thrombectomy Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253589	Liberant RX Aspiration Catheter	2026-04-23
US	K232570	Steerant Super Stiff Guidewire	2023-10-24
US	K232190	6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter	2023-08-22
CA	9270	AVELTX PTCA BALLOON DILATATION CATHETER	IV 类
CA	10654	MICRO STENT II RAPID EXCHANGE DELIVERY SYSTEM AND MICRO STENT II XL RAPID EXCHANGE DELIVERY SYSTEM	IV 类

Medtronic Vascular, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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