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Medtronic Spine, LLC

美国 · Sunnyvale

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

30已列名器械品种

I 类 15II 类 15III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 1II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS B 8CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 2，PMA 0，剔除 114

巴西确认 8，剔除 36

沙特确认 0，剔除 12

加拿大确认 0，剔除 24

本页并入的厂商名：Titan Spine, a Division of Medtronic · MEDTRONIC SPINE LLC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Titan Spine, Inc.、Titan Spine, a Division of Medtronic。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sunnyvale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K103231	KYPHON INFLATION SYRINGE	2011-01-24
US	K101765	KYPHON ANCHOR FACET SCREW SYSTEM	2010-10-22
BR	10355870195	CURETA KYPHON LATITUDE II	II 类
BR	10355870196	KIT CÂNULA DE ENCHIMENTO ÓSSEO KYPHON	II 类
BR	10355870197	KIT CÂNULA KPT	II 类

Medtronic Spine, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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