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Medtronic Neurosurgery

美国 · Fort Worth

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 1II 类 20III 类 0

另有注册记录 77 条 · 510(k) 28 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

III 类 1IV 类 3

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

16医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1CLASS D 13D WITH MEDICINAL PRODUCT 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 77，510(k) 28，PMA 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Medtronic Neurosurgery · MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Fort Worth

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001

52004

42005

42006

12007

32008

12009

12011

12013

12014

22016

12018

12021

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Catheter, Ventricular 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Device, Monitoring, Intracranial Pressure 1Screw, Fixation, Bone 1Light Source, Endoscope, Xenon Arc 1Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 1Shunt, Central Nervous System And Components 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243676	Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)	2025-03-10
US	K242034	Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)	2024-10-24
US	K212641	StrataMR II Valves and Shunts	2021-09-16
CA	10378	ALGOLINE CATHETER	IV 类
CA	10444	IMPORT PRODUCTS	III 类
CA	11088	RIVAS VASCULAR CATHETERS	IV 类

Medtronic Neurosurgery

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业