首页›美国›Medtronic Minimed, Inc.

Medtronic Minimed, Inc.

美国 · Northridge

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 3II 类 14III 类 7

另有注册记录 57 条 · 510(k) 57 件 · PMA 581 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 2II 类 3

许可证（含历史）共 11 张

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 1III 类 4IV 类 2

许可证（含历史）共 48 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 2III 类 4

SG新加坡HSA SMDR

10医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS C 7

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

26ARTG 有效注册

I 类 9III 类 2IIa 3IIb 12

HK香港MDACS

7在效列名

II 类 3III 类 3IV 类 1

IL以色列AMAR

22注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

1 类 12a 类 42b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 57，510(k) 57，PMA 581，剔除 1

巴西确认 5，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDTRONIC MINIMED · Medtronic MiniMed

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Northridge

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

31996

61997

11998

51999

12000

52003

42004

32005

12006

12007

12008

12010

12012

12015

12016

12022

22024

22025

62026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Introducer, Syringe Needle 1Continuous Glucose Monitor Secondary Display 1Glucose Oxidase, Glucose 1Insulin Pump Secondary Display 1Pump, Infusion, Insulin 1Syringe, Piston 1Accessories, Pump, Infusion 1Pump, Infusion 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261962	SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose Technology	2026-07-09
US	K253743	MiniMed Flex pump	2026-03-12
US	K253701	SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose Technology	2026-02-03
BR	10349000612	MINIMED QUICK-SERTER	I 类
BR	10349000655	DISPOSITIVOS DE INSERÇÃO MINIMED	I 类
BR	10349000656	ONE-PRESS SERTER	II 类
SA	ME0000000248SFDAA00014	Sil-serter	—
SA	ME0000015320SFDAA00005	MiniMed Quick-Serter	—
CA	15138	MICROMED 407C INFUSION PUMP	III 类
CA	62859	PARADIGM INSULIN INFUSION PUMP	III 类
CA	76089	CGMS IPRO SYSTEM	III 类