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Medtronic, Inc.

美国 · Minneapolis

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

64已列名器械品种

I 类 4II 类 37III 类 23

另有注册记录 244 条 · 510(k) 244 件 · PMA 6,434 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

123已注册器械

I 类 46II 类 77

许可证（含历史）共 400 张

SA沙特SFDA

31已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

133有效器械许可证

II 类 42III 类 11IV 类 80

许可证（含历史）共 643 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 244，510(k) 244，PMA 6,434，剔除 112

巴西确认 123，剔除 31

沙特确认 31，剔除 10

加拿大确认 133，剔除 23

本页并入的厂商名：Medtronic, Inc. · MEDTRONIC, INC. · MEDTRONIC INC. · MEDTRONIC , INC · MEDTRONIC, INC · MEDTRONIC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Minneapolis

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Medtronic plc
CIK（美国证监会编号）: 0001613103
经营状态: 存续
上市状态: Listed (MDT)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

62007

92008

22009

192010

102011

202012

162013

152014

182015

142016

142017

102018

172019

142020

122021

62022

122023

112024

72025

92026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 64 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1Recorder, Event, Implantable Cardiac, (Without Arrhythmia Detection) 1Catheter, Continuous Flush 1Flowmeter, Blood, Cardiovascular 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Pulse-Generator, Pacemaker, External 1Analyzer, Pacemaker Generator Function 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261335	VitalFlow Set with Balance Biosurface	2026-07-31
US	K261866	Concerto Versa Detachable Coil	2026-06-24
US	K253530	Trexon Monofilament Synthetic Absorbable Suture	2026-05-28
BR	10349009019	Sistema de Medição de Fluxo Sanguíneo Bio-Probe®	II 类
BR	10349000952	Cateter Guia Aórtico Abdominal Heli-FX	II 类
BR	10349009014	Introdutor de Cateter Descartável	II 类
SA	ME0000003921SFDAA00015	Duran AnCore	—
SA	ME0000003921SFDAA00016	Valve Handle	—
CA	265	MUSTANG STEERABLE GUIDWIRE	II 类
CA	266	SHERPA GUIDING CATHETER	II 类
CA	283	ASCENT GUIDING CATHETER	II 类

Medtronic, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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