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Medtech Products , Ltd.

美国 · Tarrytown

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 29II 类 4III 类 0未分级 4

另有注册记录 52 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 52，510(k) 18，PMA 0，剔除 101

巴西确认 2，剔除 38

沙特确认 0，剔除 6

加拿大确认 2，剔除 15

本页并入的厂商名：MEDTECH PRODUCTS, INC. · YANLING MEDTECH MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · Nantong MedTech Medical Products Co., Ltd. · MEDTECH PRODUCTS INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Tarrytown

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31985

41998

32000

12002

12007

12016

22017

12018

12020

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 37 个

Dressing, Wound, Drug 1Mouthguard, Over-The-Counter 1Mouthguard, Prescription 1ORE 1Pick, Massaging 1Instrument, Hand, Calculus Removal 1Toothbrush, Manual 1Strip, Adhesive, Closure, Skin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242803	Compound W Skin Tag Remover	2024-11-06
US	K202974	DenTek Fresh Protect Dental Guard	2020-12-22
US	K180933	DenTek Ultimate Dental Guard	2018-09-17
BR	10322870001	EFFERGRIP CREME ADESIVO	I 类
BR	10322870002	EFFERDENT LIMPADOR DE DENTADURA ANTIBACTERIANO	II 类
CA	24397	WARTNER WART REMOVAL SYSTEM	II 类
CA	86496	CRYOGENIC SKIN TAG REMOVER	II 类

Medtech Products , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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