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广州迈普再生医学科技股份有限公司

Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.

中国 · 广州 · www.medprin.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012874统一社会信用代码 91440116679717541L

在中国持有 9 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、韩国、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥155 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

9中国注册证

III 类 9

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥155UDI-DI 器械记录

III 类 155

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

III 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 310，剔除 145，确认 155。结果集较大，仅核实前 300 条

中国注册证 9 张（三类 9 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 1

巴西确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDPRIN REGENERATIVE MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012874
欧盟授权代表: Medprin Biotech GmbH
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited
统一社会信用代码: 91440116679717541L
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 409
年营业额: 1-5亿
官网: www.medprin.com
产品类目: 植入器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2008-09-02
注册资本: 6704.962万人民币
实缴资本: 6704.962万人民币
企业类型: 其他股份有限公司(上市)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 广州市黄埔区崖鹰石路3号
登记机关: 广州市市场监督管理局
核准日期: 2026-06-26
曾用名: 广州迈普再生医学科技有限公司
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心创新型中小企业规模以上工业
上市情况: A股(正常上市)
经营范围: 工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;3D打印服务;3D打印基础材料销售;增材制造;增材制造装备制造;增材制造装备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教学用模型及教具制造;工业设计服务;软件销售;软件开发;合成材料制造（不含危险化学品）;通用设备制造（不含特种设备制造）;第二类医疗器械销售;非居住房地产租赁;物业管理;创业空间服务;科技中介服务;园区管理服务;会议及展览服务;企业管理咨询;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;停车场服务;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;货物进出口

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20233130758	聚醚醚酮颅骨内固定板	III 类
CN	国械注准20233130618	颅颌面内固定钛板	III 类
CN	国械注准20233130419	患者匹配PEEK颅骨板	III 类
CN	国械注准20233130308	聚醚醚酮颅颌面固定板	III 类
EU	06953913600369	NeoDura	III 类
EU	06953913600352	NeoDura	III 类
EU	06953913600345	NeoDura	III 类
EU	06953913600338	NeoDura	III 类
UK	47171	Immiseal™ Dural Sealant System	III 类

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