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南京麦澜德医疗科技股份有限公司

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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 9132011505799566XM

在中国持有 42 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
42中国注册证
I 类 10II 类 31III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,剔除 4,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 42 张(三类 1 / 二类 31 / 一类 10),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
9132011505799566XM
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
332
官网
www.medlander.com
产品类目
患者承载器械妇产及生殖

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-01-16
注册资本
10000万人民币
实缴资本
10000万人民币
企业类型
其他股份有限公司(上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
南京市江宁区华林路1号
登记机关
南京市市场监督管理局
核准日期
2025-12-31
曾用名
南京麦澜德医疗科技有限公司
资质与认定
高新技术企业民营科技企业瞪羚企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;信息系统集成服务;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技推广和应用服务;家用电器销售;家用电器安装服务;家用电器零配件销售;家用电器研发;通讯设备修理;家用电器制造;通信设备制造;通讯设备销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;仪器仪表修理;金属材料销售;金属材

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253092690Nd:YAG皮秒激光治疗仪III 类
CN苏械注准20252191900多模态认知能力测评与训练仪II 类
CN苏械注准20252180316超声康复治疗仪II 类
CN苏械注准20252090328磁刺激仪II 类

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