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Medivators, Inc.

美国 · Conroe

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

29已列名器械品种

I 类 7II 类 22III 类 0

另有注册记录 60 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 11III 类 2

许可证（含历史）共 31 张

TW台湾TFDA

18有效医疗器材许可证

I 类 6II 类 12

SG新加坡HSA SMDR

24医疗器械注册证

CLASS B 15CLASS C 9

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

20ARTG 有效注册

I 类 8IIa 4IIb 3Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

7在效列名

II 类 4III 类 3

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 60，510(k) 13，PMA 0，剔除 2

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 13，剔除 0

本页并入的厂商名：Medivators Inc · MEDIVATORS INC · MEDIVATORS INC. · MEDIVATORS · Medivators Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Conroe

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11987

11994

12000

22014

12015

32016

12017

12022

22023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 29 个

Tubing/Tubing With Filter, Insufflation, Laparoscopic 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Endoscopic Bite Block 1Non-Surgical Gown 1Cleaner, Ultrasonic, Medical Instrument 1Disinfectant, Medical Devices 1Bulb, Inflation, For Endoscope 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231418	ENDOGATOR Hybrid Irrigation Tubing	2023-08-14
US	K223040	Endo SmartCap	2023-03-01
US	K213833	SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid	2022-01-14
BR	10259750053	Válvula ar/água e de sucção - DEFENDO	I 类
BR	10349000696	HEMOCONCENTRADOR HEMOCOR	II 类
SA	ME0000002927SFDAA00006	Intercept	—
SA	ME0000002927SFDAA00035	Intercept Plus	—
CA	1428	MEDIVATORS CER/CLM SERIES REPROCESSOR	II 类
CA	72278	ENDOGATOR IRRIGATION PUMP SYSTEM	II 类
CA	5171	RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM	II 类