首页›中国›美迪兰（南京）医疗设备有限公司

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

Mediland Medical Equipment Enterprise Corporation Company

中国 · 南京 · www.mediland.com.tw

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000012153统一社会信用代码 91320115738892092C

在中国持有 17 张 NMPA 注册证；在欧盟、台湾、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

17中国注册证

I 类 7II 类 10

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

163UDI-DI 器械记录

I 类 163

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 163，剔除 0，确认 163

中国注册证 17 张（三类 0 / 二类 10 / 一类 7），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000012153
欧盟授权代表: Luana Med. B.V.
统一社会信用代码: 91320115738892092C
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 南京市
社保参保人数: 70
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.mediland.com.tw
产品类目: 手术室及急救患者承载器械消毒感控

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-06-25
注册资本: 150万美元
实缴资本: 150万美元
企业类型: 有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
核准日期: 2024-05-20
资质与认定: 小微企业
经营范围: 医疗器械的设计、开发、生产、批发及相关技术服务（其中涉及许可证经营项目的，按许可证所列范围经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262150783	电动液压手术台	II 类
CN	苏械注准20262150759	电动液压手术台	II 类
CN	苏械注准20252010614	手术无影灯	II 类
CN	苏械注准20192010862	手术无影灯	II 类
EU	04719879261325	Amax9000	I 类
EU	04719879261318	Artemis	I 类
EU	04719879261301	Amax9800	I 类
EU	04719879265132	OceanLED 6M	I 类

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

同类企业