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Medical Specialties Intl., Inc.

美国 · South Plainfield

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 12II 类 0III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 45 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 6III 类 2

许可证（含历史）共 36 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 45，PMA 0，剔除 70

巴西确认 0，剔除 9

加拿大确认 8，剔除 12

本页并入的厂商名：MEDICAL SPECIALTIES, INC. · MEDICAL SPECIALTIES INC. · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIV OF DENTSPLY INTL INC TRADING AS UNITED DENTAL MFRS · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIV OF DENTSPLY INTL INC TRADING AS DENTSPLY MAILLEFER

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: South Plainfield

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21979

11983

231984

11985

11986

21987

51988

11989

11990

31993

31995

21997

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Orthosis, Limb Brace 1Joint, Knee, External Brace 1Binder, Abdominal 1Knife, Surgical 1Sling, Arm 1Applier, Surgical, Clip 1Splint, Hand, And Components 1Orthosis, Cervical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K972655	CONTROL SYRINGE	1997-11-04
US	K972654	MANIFOLD	1997-10-08
US	K952385	HEMA-TROL Q-CHECK	1995-09-25
CA	76656	K-REAMER	II 类
CA	76657	C-FILES	II 类
CA	76658	HEDSTROM FILES	II 类

Medical Specialties Intl., Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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